ROHS指令在電子產(chǎn)品中限制使用Pb、Cd、Hg、Cr(Ⅵ)、PBB、PBDE六種有害物質(zhì)，規(guī)定構(gòu)成產(chǎn)品的各均質(zhì)材料中有害物質(zhì)的最高質(zhì)量濃度Cd 為0.01%，Pb、Hg.、Cr(Ⅵ) 、PBB、PBDE分別為0.1%。

ROHS 指令以及附加指令共批準了38項豁免。

歐盟委員會于2009 年2 月10 日發(fā)布了《關(guān)于在電氣和電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)(RoHS)的歐洲議會和理事會指令改寫提案(COM(2008)809 最終版)》（以下稱為“提案”），針對ROHS 指令進行了修改，主要修改內(nèi)容為：

1、確定了產(chǎn)品范圍，將醫(yī)療器械、監(jiān)控器材納入ROHS 管控，并對其歸入ROHS 提出了階段性步驟，對醫(yī)療器械和監(jiān)控器材特別增加20 條豁免；

2、修改了豁免程序，規(guī)定豁免的最長有效期為4年，通過附加社會經(jīng)濟學(xué)標(biāo)準批準某項豁免，要求申請人在申請豁免前分析替代品，將ROHS 的豁免與REACH 的授權(quán)相適應(yīng)；

3、建立了明確的監(jiān)管鑒定機制，需要CE 認證；

4、擬增加4 種限制物質(zhì)：HBCDD、DEHP、DBP、BBP，并與REACH 的限制條款相適應(yīng)。

產(chǎn)品范圍：

★ 提案將醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備納入管控范圍，由此將ROHS 的管控產(chǎn)品擴充至10 個大類，并對每個大類產(chǎn)品列舉了具體的產(chǎn)品清單。

★ 對醫(yī)療器械和監(jiān)控設(shè)備的管控從2014 年1 月1 日開始，其中：

體外診斷醫(yī)療設(shè)備從2016 年1 月1 日開始，

工業(yè)監(jiān)控設(shè)備從2017 年1 月1 日開始，

植入體內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備暫不作要求，2020 年，委員會進行審查。

擬增加四種物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP、BBP）：

★ 提案附件Ⅲ中列舉了HBCDD、DEHP、DBP、BBP 四種物質(zhì)，其中HBCDD 常作阻燃劑，DEHP、DBP、BBP作作增塑劑，用在塑料、油漆、膠水等材料中。在提案Article 4.7 中規(guī)定，遵循REACH 第69 條—72條的限制程序，并根據(jù)ROHS 指令的相關(guān)程序，決定是否將這四種物質(zhì)歸為ROHS 限制物質(zhì)，列舉在提案的附件Ⅳ中進行限制；當(dāng)需要確定是否對這些物質(zhì)在ROHS 中進行豁免時，也需要遵循REACH 的授權(quán)程序規(guī)定。

★ REACH 從15種物質(zhì)中選出了7種物質(zhì)，這7種物質(zhì)被建議優(yōu)先列入REACH《需要授權(quán)物質(zhì)清單》（附件XⅣ）中（此項決定已通過決議，將在09 年9 月1 日前由歐盟委員會做最后決定），其中就列舉了HBCDD、DBP、BBP、DEHP 四種物質(zhì)。根據(jù)REACH的授權(quán)程序，這四種物質(zhì)將接受授權(quán)申請，電子產(chǎn)品制造商可以向ECHA 提交授權(quán)申請，請求允許在電子產(chǎn)品中使用這些物質(zhì)，最后由歐盟委員會決定是否批準這些授權(quán)。

★ 物質(zhì)被列入《需要授權(quán)物質(zhì)清單》中時，ECHA 會為每一種物質(zhì)規(guī)定一個限制使用的起始日期，從此日期開始到授權(quán)決定之日為止，這些物質(zhì)會被臨時禁止使用，稱為“臨時禁止”，當(dāng)授權(quán)被批準后，則物質(zhì)可以繼續(xù)使用在批準的用途中，當(dāng)授權(quán)沒有被批準，則物質(zhì)永久禁止使用，為“永久禁止”。

★ REACH 的授權(quán)相當(dāng)于ROHS 的豁免，執(zhí)行程序一致，都由歐盟委員會批準；REACH的限制與ROHS 的限制一致，只是范圍不一樣。因此，ROHS 提案在決定是否限制或豁免這四種物質(zhì)時，需要遵循REACH 的限制或授權(quán)程序。

★ 特別注意：臨時禁止起始日期，需要等待ECHA 確定（將物質(zhì)歸入《需要授權(quán)物質(zhì)清單》中時），這些物質(zhì)被臨時禁止后，ROHS 也會相應(yīng)的臨時禁止。

★ 結(jié)論：HBCDD、DEHP、DBP、BBP 四種物質(zhì)目前暫時可以在電子產(chǎn)品中使用，但兒童產(chǎn)品、玩具不得含有DEHP、DBP、BBP，REACH 已經(jīng)限制使用。

制造商的責(zé)任：

★“提案”Article 7 規(guī)定，

1、制造商必須確保投放市場的電子產(chǎn)品中Pb、Cd、Hg、Cr(Ⅵ)、PBB、PBDE 符合限量規(guī)定；

2、制造商對產(chǎn)品按768/2008/EC 的要求提供必需的技術(shù)證明以及內(nèi)部控制程序，當(dāng)根據(jù)技術(shù)文件和控制程序，證明產(chǎn)品符合ROHS 要求時，制造商必須提供EC符合性聲明，并在產(chǎn)品上加貼CE 標(biāo)志，主要文件為檢測報告、供應(yīng)鏈管理中有害物質(zhì)控制程序。

3、制造商在在產(chǎn)品投放市場后，必須將技術(shù)文件和EC 符合性聲明至少保存十年；

4、制造商必須保證系列產(chǎn)品都符合技術(shù)文件及內(nèi)部程序，對系列產(chǎn)品中不同產(chǎn)品的設(shè)計、產(chǎn)品特點以及技術(shù)標(biāo)準的改變應(yīng)該予以充分說明；

5、當(dāng)有適當(dāng)?shù)睦碛烧J為產(chǎn)品中含有有害物質(zhì)時，制造商必須對已投放市場產(chǎn)品進行抽檢、調(diào)查，必要時，對產(chǎn)品進行召回，并將相關(guān)信息告訴相關(guān)人員；

6、制造商必須標(biāo)示產(chǎn)品的型號、批號、系列號以及其他可能的信息，當(dāng)產(chǎn)品上標(biāo)示不了時，以將這些信息標(biāo)示在包裝或產(chǎn)品的隨附文件上；

7、制造商必須標(biāo)示制造商名稱、商標(biāo)持有者名稱、注冊商標(biāo)、地址，可以在產(chǎn)品包裝或隨附文件上標(biāo)示，地址必須是唯一、可供聯(lián)系的地址。

8、如果產(chǎn)品被認為不符合要求，制造商必須立即采取措施，比如下架、召回等；必須給成員國主管部門提供詳細的說明，以及糾正措施。

9、制造商必須應(yīng)成員國主管當(dāng)局的要求，以簡明易懂的語言提供必要的信息和證據(jù)證明產(chǎn)品符合要求，與主管當(dāng)局合作，應(yīng)主管當(dāng)局要求，對已經(jīng)投放市場的產(chǎn)品采取了措施，排除了危害。

CE 標(biāo)志：

★ 當(dāng)電子產(chǎn)品中Pb、Cd、Hg、Cr(Ⅵ)、PBB、PBDE 符合限量規(guī)定時，對每一型號的產(chǎn)品進行EC 符合性聲明，被豁免的也認為是符合限量要求的，豁免項必須根據(jù)調(diào)整后的豁免條款。

★ CE 標(biāo)志按765/2008/EC 法規(guī)規(guī)定。(2009年4月)

文章列表

更多>>